El Comité de Seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen semaglutida, tras las preocupaciones sobre un posible aumento del riesgo de desarrollar Naion, una enfermedad ocular rara. Esto se basa en dos estudios observacionales recientes que sugieren dicha relación, aunque otros dos estudios observacionales no han encontrado un mayor riesgo.
La Agencia Europea del Medicamento investiga si medicamentos con semaglutida aumentan el riesgo de una rara afección ocular
La semaglutida, un agonista del receptor GLP-1, es el principio activo de ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes y la obesidad, como Ozempic, Rybelsus y Wegovy
La EMA está evaluando si los pacientes tratados con semaglutida podrían tener un riesgo elevado de desarrollar Naion, un trastorno causado por la reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico del ojo.
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admin
- 20/01/2025
La semaglutida, un agonista del receptor GLP-1, es el principio activo de ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes y la obesidad, como Ozempic, Rybelsus y Wegovy, según ha precisado la EMA.
De manera concreta, el Comité de Seguridad de la EMA está evaluando si los pacientes tratados con semaglutida podrían tener un riesgo elevado de desarrollar Naion, un trastorno causado por la reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico del ojo, lo que puede provocar daño en el nervio y, en consecuencia, pérdida de visión en el ojo afectado. Cabe destacar que los pacientes con diabetes tipo 2 podrían tener ya un riesgo inherentemente mayor de desarrollar esta afección.
El comité revisará ahora todos los datos disponibles sobre Naion en relación con la semaglutida, incluidos los datos de los ensayos clínicos, la vigilancia posterior a la comercialización, los estudios sobre el mecanismo de acción y la literatura médica (incluidos los resultados de los estudios observacionales).
La EMA ha añadido que informará con más detalle sobre los hallazgos de la revisión cuando sea oportuno hacerlo.
Etiquetas:
Afección ocular
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