La Asociación Nacional de Empresarios de Óptica (Aneop) y la Asociación de Directores y Responsables Técnicos en el ámbito de la Salud Visual y Ocular (Adiretec-SVO) han decidido proponer a las administraciones públicas y a las entidades representativas del sector de la óptica la creación de un Observatorio de seguridad y calidad en la dispensación de productos sanitarios de salud visual y ocular.
Aneop y Adiretec-SVO proponen la creación de un Observatorio de seguridad y calidad en la dispensación de productos oculares
Se hace más que conveniente la existencia de un ente que, de manera sinérgica, efectiva e implicada, permita hacer un seguimiento sobre el cumplimiento de la normativa
Las dos entidades consideran que la reciente aprobación del RD 192/2023 y la vigencia de la reglamentación europea MDR 745/2017 han concretado un nuevo escenario regulatorio de los productos sanitarios, entre los que se encuentran las gafas y lentes de contacto, que son utilizados diariamente por millones de personas.
“Se hace más que conveniente la existencia de un ente que, de manera sinérgica, efectiva e implicada, permita hacer un seguimiento sobre el cumplimiento de la normativa a fin de garantizar la seguridad y calidad ante el usuario de los productos dispensados, así como el cumplimiento de los aspectos regulatorios definidos”.
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Aneop y Adiretec-SVO explican que en la actualidad se dan prácticas no reglamentarias referentes a la prescripción y dispensación de productos sanitarios de adaptación individualizada -gafas oftálmicas o lentes de contacto-, sin la intervención de un profesional sanitario como, por ejemplo, ventas por internet o en establecimientos no autorizados, lo pone en peligro la salud visual de muchísimos ciudadanos.
Por ello, proponen la participación en el citado Observatorio tanto de las administraciones públicas (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Ministerio de Sanidad, Consejerías de las CC. AA.) como de los representantes asociativos del sector de toda la cadena comercial (fabricantes, importadores, distribuidores…), del Consejo General de Colegios de Ópticos-Optometristas, como representantes institucionales de la profesión óptica y, también, de las asociaciones de usuarios y consumidores.
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