Wivi Visión obtiene la certificación ISO 13485 y refuerza su posicionamiento clínico

La certificación, otorgada por un organismo independiente, acredita que Wivi Visión dispone de un sistema de gestión de calidad sólido y estructurado, que integra el control de riesgos, el cumplimiento normativo y la mejora continua en todas las fases de su actividad, desde el diseño y desarrollo de la solución hasta su implantación y seguimiento en centros sanitarios.

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La norma ISO 13485, publicada por la International Organization for Standardization, establece un nivel de exigencia superior al de otras certificaciones de carácter general, incorporando criterios regulatorios específicos del sector médico. Entre otros aspectos, pone el foco en la gestión de riesgos a lo largo del ciclo de vida del producto, la trazabilidad y el control de proveedores.

La obtención de la ISO 13485 consolida a Wivi Visión como una compañía healthtech orientada a entornos clínicos, con una propuesta basada en tecnologías avanzadas como inteligencia artificial, Big Data y videojuegos 3D inmersivos. Su metodología permite evaluar y entrenar las habilidades visuales de forma objetiva, midiendo más de 100 parámetros en cinco áreas clave de la visión en apenas diez minutos, frente a los métodos tradicionales, más largos y con menor número de variables analizadas.

Esta capacidad de generar datos clínicos objetivos y comparables aporta al profesional una herramienta de apoyo tanto en la evaluación del sistema visual como en el seguimiento de la evolución del paciente, reforzando la confianza de ópticos-optometristas, clínicas y organizaciones que integran esta tecnología en su práctica diaria.

Fundada en 2016 bajo la denominación societaria e-Health Technical Solutions, Wivi Vision cuenta con oficinas en Barcelona y Berlín. Actualmente, la tecnología de la compañía está implementada en más de 120 establecimientos en España, en los que se dispensa el servicio de terapia visual. De hecho, la empresa cuenta con asociaciones estratégicas con grupos como Natural Optics Group, Cione, Federópticos, Claravisión, Cecop, Innova Visión o Zas Visión.