Cione recibe la certificación ISO 13485 específica para productos sanitarios

La certificación garantiza que Cione cumple rigurosamente con los requisitos exigidos para su obtención, como la implantación de un sistema de gestión de calidad,

Sede de Cione Óptica y Audiología en Las Rozas (Madrid).

Por Redacción - 14/02/2025
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Cione Óptica y Audiología ha recibido la certificación ISO 13485:2016, basada en el enfoque del modelo de procesos ISO 9001. Se trata de una norma de sistemas de gestión desarrollada específicamente para la fabricación y distribución de productos sanitarios. Su objetivo principal es facilitar la armonización de los requisitos reglamentarios de estos productos.

“Esta certificación sitúa a Cione como empresa líder en el cumplimiento de los requisitos legales de la cadena de suministro de productos sanitarios, incluidos el diseño, la producción, la instalación, el almacenamiento, el desarrollo y el servicio. Es decir, desde su origen hasta su puesta en el mercado”, ha explicado el grupo en una nota de prensa.

La certificación garantiza que Cione cumple rigurosamente con los requisitos exigidos para su obtención, como la implantación de un sistema de gestión de calidad, la gestión de riesgos, el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios, el sistema de trazabilidad y retirada de productos, la mejora de los procesos y del producto, así como una mayor eficiencia operativa. La implantación de esta certificación permite a Cione reducir los riesgos legales y de seguridad, además de crear entornos de trabajo más eficientes, sostenibles y saludables.

“Culminar este nuevo proceso de certificación de calidad, la ISO 13485, es una muestra más del compromiso que asume Cione Óptica y Audiología con los ópticos y con la sociedad en todos los aspectos de su actividad empresarial. Se suma, además, a otras señas de identidad de Cione, como su apuesta por los temas ESG (Environmental, Social and Governance)”, afirma Felicidad Hernández, directora técnica, de comunicación y RSE de Cione Óptica y Audiología.

“Cione ha integrado en la realidad de la empresa criterios ESG, configurando un sistema de gestión de la sostenibilidad sólido basado en el marco de la norma SGE-21 de Forética. La cooperativa ha sido pionera en el sector óptico en el desarrollo de proyectos relacionados con la certificación de calidad y la RSE a lo largo de su dilatada trayectoria, algo que volvemos a demostrar con la obtención de esta nueva certificación”.

Cabe recordar que, desde 2009, Cione dispone de un Sistema Integrado de Calidad y Medioambiente certificado bajo las normas ISO 9001 y 14001, siguiendo el criterio de la mejora continua.

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Redacción
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