Menicon SC, la filial alemana de la multinacional de lentes de contacto, ha obtenido la certificación según la norma ISO 13485:2016, reconocida internacionalmente para los sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos.
Menicon: la filial alemana obtiene la certificación ISO 13485:2016
La norma ISO 13485:2016 establece requisitos estrictos para el sistema de gestión de calidad de las empresas que desarrollan, fabrican y distribuyen dispositivos médicos
Nikolaos Balauras, director general de Menicon SC, Stefan Hofmann, auditor, de DQS-Medizinprodukte y María Mahler, directora de calidad de Menicon. FOTO: Menicon
Por
Redacción
- 19/02/2025
La norma ISO 13485:2016 establece requisitos estrictos para el sistema de gestión de calidad de las empresas que desarrollan, fabrican y distribuyen dispositivos médicos.
Con la obtención de esta certificación, Menicon SC reafirma su cumplimiento de los requisitos reglamentarios y refuerza su compromiso con la optimización de la cadena de suministro en sus procesos.
“La certificación según la norma ISO 13485:2016 es un paso importante para nuestra empresa”, afirmó Nikolaos Balauras, director general de Menicon SC. “Subraya nuestro compromiso con la calidad y la seguridad sostenibles en la tecnología médica, así como con una disponibilidad más rápida de los productos. Estamos orgullosos de demostrar a nuestros clientes y socios que cumplimos con altos estándares”.
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La implantación del sistema de gestión de calidad conforme a esta norma permite a Menicon SC optimizar procesos, minimizar riesgos y aumentar la satisfacción de los clientes. Además, esta certificación contribuirá a fortalecer aún más la confianza en sus productos y servicios.
Menicon reportó unas ventas globales de 91.509 millones de yenes (571,2 millones de euros) en los primeros nueve meses de su ejercicio fiscal 2024/2025, lo que supone un aumento interanual del 4,7%.
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