Mark’ennovy sigue adaptando su operativa Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos 2017/745 y a la norma de etiquetado EN ISO 15223-1: 2021. La compañía, que pertenece a Euclid Vision Group, ha informado que, a partir de este 1 de septiembre, todos sus blísteres, viales y cajas estarán codificados con un nuevo sistema denominado UDI-DI.
Mark’ennovy adapta la codificación de sus productos al nuevo Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos
A partir de este 1 de septiembre, todos sus blísteres, viales y cajas estarán codificados con un nuevo sistema denominado UDI-DI
Mark’ennovy pertenece a Euclid Vision Group.
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Redacción
- 31/08/2023
Este sistema se utiliza para marcar e identificar de forma unívoca los dispositivos dentro de la cadena de suministro de productos sanitarios y en Eudamed. Por ello, los códigos de barras actuales se sustituirán por una matriz de datos o datamatrix, es decir, un etiquetado de código de barras en dos dimensiones.
Euclid Vision Group compra Mark’ennovy
“Como parte del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos, los fabricantes estamos obligados a incluir mucha información en cada lente de contacto para que cada una esté registrada y bien identificada. Por esta razón, nuestras lentes de contacto individuales van en un soporte en el caso de los blísteres y dentro de una caja en el caso de los viales”, ha explicado Mark’ennovy en un comunicado enviado a sus clientes al que ha accedido Modaengafas.com.
La compañía también ha recordado que, en el marco de la nueva normativa, también ha creado una guía sobre cómo reciclar o desechar los diferentes materiales incluidos en nuestros productos. Además, en el mismo documento, los usuarios pueden consultar el significado de la simbología del etiquetado y, a través de un botón, la guía del usuario de lentes de contacto blandas
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