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GN Hearing obtiene la certificación MDR en Europa

Sede del Grupo GN
Sede del Grupo GN.

GN Hearing ha informado de la obtención de la certificación EU MDR (Regulación de dispositivos médicos), que “garantiza que los audífonos de la marca se venderán en el mercado europeo con un marco regulatorio sólido, transparente y sostenible”.

La etiqueta MDR permite a GN Hearing vender la ayuda auditiva ReSound One en Europa bajo la certificación MDR como dispositivos y accesorios médicos de clase 1, ha explicado la multinacional en una nota de prensa.

De acuerdo con el plan de transición de MDR, GN Hearing continuará actualizando más productos antes de la fecha límite, en 2024.

El proceso de certificación MDR ha sido desarrollado por el departamento global de Calidad, en estrecha colaboración con otros departamentos clave para GN Hearing.

El MDR de la UE tiene como fin mejorar la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos en Europa y tiene la intención de proporcionar un alto nivel de protección para la salud de los pacientes y usuarios de estos dispositivos médicos.