Visioneering Technologies refuerza NaturalVue con datos a tres años sobre el control de la miopía infantil

VTI ha dado a conocer los resultados a 36 meses de Protect, el estudio clínico diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de NaturalVue Multifocal 1 Day en niños con miopía.

Los datos muestran una diferencia de 1,06 dioptrías en la progresión de la miopía a favor de NaturalVue frente al control virtual, con un intervalo de confianza del 95% de 0,86 a 1,25 dioptrías y significación estadística (p<0,001).

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El estudio también ha analizado uno de los principales parámetros utilizados para medir la evolución de la miopía: la longitud axial del ojo. En este apartado, los niños tratados con NaturalVue registraron 0,58 milímetros menos de alargamiento axial a los 36 meses frente al control virtual, también con significación estadística (p<0,001).

Los resultados añaden otros indicadores. Según VTI, el 59% de los niños presentó una progresión media de la miopía igual o inferior a 0,25 dioptrías por año, mientras que el 55% registró un crecimiento axial situado dentro del parámetro de referencia emétrope empleado en el estudio.

Un ensayo con 145 niños

Proyect es un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, doble ciego y aleatorizado en el que inicialmente participaron 145 niños de entre 7 y menos de 13 años.

Los participantes fueron distribuidos en una proporción de dos a uno entre el grupo que utilizaba NaturalVue Multifocal 1 Day y un grupo de control equipado inicialmente con lentes de contacto monofocales.

El diseño del estudio introduce, no obstante, un elemento relevante para interpretar los resultados a tres años. A los 24 meses, los participantes del grupo de control comenzaron a utilizar NaturalVue, por lo que ya no existía un grupo de control convencional que hubiese utilizado lentes monofocales durante los 36 meses completos.

Por este motivo, para establecer la comparación a tres años, los investigadores recurrieron a un control virtual modelizado. Un total de 126 niños completaron los 36 meses del estudio y el análisis por protocolo comunicado por VTI incluyó a 102 participantes.

Más de una dioptría

Los resultados refuerzan la apuesta de VTI por situar NaturalVue dentro del creciente mercado internacional de soluciones destinadas al manejo de la miopía infantil.

La compañía destaca especialmente la magnitud de la diferencia registrada a los tres años. Según VTI, NaturalVue es la primera lente de contacto blanda basada en un diseño de curva de potencia catenaria que demuestra una reducción superior a una dioptría en la progresión de la miopía a los 36 meses.

NaturalVue Multifocal 1 Day es una lente desechable diaria fabricada en etafilcón A. Su diseño óptico busca proporcionar visión a distintas distancias y generar simultáneamente las condiciones ópticas utilizadas para abordar la progresión miópica.

VTI presentó los resultados completos del estudio durante la reunión anual de la American Academy of Optometry, celebrada en Anaheim (California) entre el 30 de septiembre y el 3 de octubre de 2026.

Sin embargo, VTI ha rematrcado que el control de la progresión de la miopía mediante NaturalVue no cuenta actualmente con la aprobación de la FDA en Estados Unidos y recuerda que los resultados proceden de un único ensayo clínico, por lo que no necesariamente pueden extrapolarse a pacientes con características diferentes de las de la población estudiada.