SightGlass Vision, la empresa conjunto de Coopervision y Essilorluxottica, recibe un espaldarazo por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
La FDA designa como dispositivo innovador las gafas de SightGlass Vision para ralentizar la miopía
El diseño de SightGlass Vision emplea un mecanismo de acción de gestión del contraste, incorporando miles de elementos que dispersan suavemente la luz por la retina
FOTO: SightGlass Vision
Por
Redacción
- 19/02/2024
La FDA ha concedido la calificación de dispositivo innovador al dispositivo (valga la redundancia) para las gafas de SightGlass Vision, que están dotadas de tecnología óptica de difusión (DOT), cuyo objetivo es frenar la progresión de la miopía en los niños.
El diseño de SightGlass Vision emplea un mecanismo de acción de gestión del contraste, incorporando miles de elementos que dispersan suavemente la luz por la retina.
La ‘joint venture’ de Essilorluxottica y Coopervision presenta nuevos datos que avalan sus lentes para ralentizar la miopía
El Programa de Dispositivos Avanzados de la FDA es para dispositivos altamente innovadores que brindan un tratamiento o diagnóstico más efectivo de enfermedades o afecciones humanas que amenazan la vida o que debilitan irreversiblemente.
Los fabricantes reciben oportunidades más frecuentes de recibir comentarios de la FDA durante la fase de revisión previa a la comercialización, así como una revisión de presentación priorizada.
Desde la introducción del programa en 2015, solo otros 18 dispositivos oftálmicos han recibido la designación de dispositivo innovador.
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