Novaliq hace caja. La biofarmacéutica alemana ha anunciado que venderá a Harrow los derechos para comercializar Vevye, una solución oftálmica de ciclosporina para tartar el ojo seco, en Estados Unidos y Canadá.
Novaliq vende los derechos a Harrow para comercializar Vevye en Estados Unidos y Canadá
Vevye, que se administra por vía tópica en una dosis única de 10 microlitros por gota, fue aprobado el 30 de mayo de 2023 por la FDA
El ojo seco es un problema de salud visual en crecimiento.
Por
Redacción
- 20/07/2023
Vevye, que se administra por vía tópica en una dosis única de 10 microlitros por gota y está etiquetado para dosificación dos veces al día, fue aprobado el 30 de mayo de 2023 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
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Mark L. Baum, presidente y director ejecutivo de Harrow, dijo que la adquisición de los derechos comerciales de Vevye en Estados Unidos y Canadá demuestra el compromiso de su empresa con un mercado que necesita de productos para aliviar los síntomas del ojo seco y la inflamación ocular.
La seguridad y eficacia de Vevye para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco se evaluaron en un 1.369 pacientes con la enfermedad del ojo seco, de los cuales 738 recibieron el tratamiento. En este estudio, se demostró que Vevye es seguro y no se observó exposición sistémica a la ciclosporina después de la administración ocular.
El estudio también demostró que los pacientes que recibieron dosis de Vevye registraron un aumento temprano y clínicamente significativo estadísticamente en la puntuación de la prueba de lágrimas de Schirmer.
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