La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha autorizado la comercialización de Akantior, un medicamente destinado al tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba, una infección corneal grave, progresiva y potencialmente mortal que se caracteriza por dolor intenso y fotofobia.
Europa aprueba un tratamiento para la queratitis por Acanthamoeba
La queratitis por Acanthamoeba es una enfermedad rara que afecta principalmente a los usuarios de lentes de contacto, según ha explicado la EMA
La queratitis por Acanthamoeba es una enfermedad rara que afecta principalmente a los usuarios de lentes de contacto, según ha explicado la EMA.
Akantior, cuyo solicitantes en SIFI SPA, estará disponible en forma de colirio en solución de 0,8 mg/ml. El principio activo de Akantior es la polihexanida, un antiinfeccioso para uso oftálmico cuyo mecanismo de acción implica tanto la alteración de las membranas celulares de Acanthamoeba como el daño a los cromosomas de Acanthamoeba .
Akantior cuenta con una tasa de resolución clínica más alta (definida como ausencia de inflamación corneal que requiera tratamiento, ausencia o leve inflamación conjuntival, ausencia de limbitis, escleritis o inflamación de la cámara anterior y ausencia de recaída dentro de los 30 días posteriores a la interrupción de todo tratamiento tópico) en comparación con los datos históricos en pacientes que no recibieron tratamiento antiamebólico.
Los efectos secundarios más comunes con Akantior son el dolor ocular y la hiperemia ocular, según la información facilitada por la EMA.
Akantior está indicado para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba en adultos y niños a partir de 12 años de edad.
Akantior debe ser recetado por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba.
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