Essilorluxottica suma evidencia para Stellest tras un ensayo con 159 niños en Estados Unidos

El estudio concluye que las lentes oftálmicas Stellest ralentizaron de media un 71% la progresión de la miopía y un 53% la elongación axial durante dos años, en comparación con las lentes monofocales.

La publicación cobra especial relevancia porque supone la primera publicación revisada por pares de los resultados del ensayo clínico aleatorizado realizado en Estados Unidos que respaldó la autorización concedida por la FDA a Stellest.

Según Essilorluxottica, Stellest son las primeras y únicas lentes oftálmicas autorizadas por la FDA estadounidense para ralentizar la progresión de la miopía en niños.

Un ensayo con 159 niños

El ensayo clínico fue multicéntrico, aleatorizado y doble ciego y contó con la participación de 159 niños con miopía de entre seis y 12 años.

La investigación se desarrolló en nueve centros clínicos de Estados Unidos y comparó durante 24 meses las lentes oftálmicas equipadas con microlentes altamente asféricas (HAL) con lentes monofocales.

Los resultados mostraron que Stellest consiguió reducir de media en 0,64 dioptrías la progresión de la miopía, lo que equivale a una ralentización del 71% frente al grupo de control.

En cuanto a la longitud axial, uno de los parámetros fundamentales para evaluar la evolución de la miopía, las lentes redujeron de media la elongación en 0,24 milímetros, equivalente a una ralentización del 53%.

El ensayo también concluyó que las lentes presentaron un perfil de seguridad bien tolerado y un rendimiento visual comparable al obtenido con lentes monofocales.

Más evidencia para el control de la miopía

Los resultados estadounidenses se suman a los obtenidos previamente en estudios internacionales sobre la tecnología Stellest.

La publicación en JAMA Ophthalmology amplía ahora la evidencia científica revisada por pares a la población pediátrica estadounidense y refuerza el respaldo clínico de una tecnología que forma parte de la estrategia de Essilorluxottica para ganar terreno en el creciente segmento del control de la progresión de la miopía infantil.

La multinacional ha convertido precisamente la gestión de la miopía en uno de los ejes de desarrollo de su negocio de salud visual, en un contexto en el que la industria está multiplicando las soluciones destinadas no solo a corregir el defecto refractivo, sino también a intentar ralentizar su evolución durante la infancia.