Mark’ennovy adapta la codificación de sus productos al nuevo Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos

Mark’ennovy sigue adaptando su operativa Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos 2017/745 y a la norma de etiquetado EN ISO 15223-1: 2021. La compañía, que pertenece a Euclid Vision Group, ha informado que, a partir de este 1 de septiembre, todos sus blísteres, viales y cajas estarán codificados con un nuevo sistema denominado UDI-DI.

Este sistema se utiliza para marcar e identificar de forma unívoca los dispositivos dentro de la cadena de suministro de productos sanitarios y en Eudamed. Por ello, los códigos de barras actuales se sustituirán por una matriz de datos o datamatrix, es decir, un etiquetado de código de barras en dos dimensiones.

Euclid Vision Group compra Mark’ennovy

“Como parte del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos, los fabricantes estamos obligados a incluir mucha información en cada lente de contacto para que cada una esté registrada y bien identificada. Por esta razón, nuestras lentes de contacto individuales van en un soporte en el caso de los blísteres y dentro de una caja en el caso de los viales”, ha explicado Mark’ennovy en un comunicado enviado a sus clientes al que ha accedido Modaengafas.com.

La compañía también ha recordado que, en el marco de la nueva normativa, también ha creado una guía sobre cómo reciclar o desechar los diferentes materiales incluidos en nuestros productos. Además, en el mismo documento, los usuarios pueden consultar el significado de la simbología del etiquetado y, a través de un botón, la guía del usuario de lentes de contacto blandas

Mark’ennovy adapta la codificación de sus productos al nuevo Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos

Euclid Vision Group compra Mark’ennovy

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