Estados Unidos: nuevas recomendaciones de etiquetado para los productos de cuidado de lentillas hechos a base de peróxido de hidrógeno

Estados Unidos, a través de la FDA, ha emitido nuevas recomendaciones para el etiquetado de los productos elaborados para el cuidado de lentes de contacto hechas a base de peróxido de hidrógeno (HPCP).

Así lo ha confirmado la Asociación Estadounidense de Optometría (AOA, por sus siglas en inglés), tras enfatizar que las recomendaciones tienen como finalidad reducir el riesgo de lesiones oculares asociados a los productos de mantenimiento de las lentillas.

De hecho, la FDA sostiene que ha emitido esta guía para proporcionar recomendaciones de etiquetado para productos para el cuidado de lentes de contacto a base de peróxido de hidrógeno, las cuales han sido presentadas en notificaciones previas a la comercialización.

“Estas recomendaciones de etiquetado son importantes, porque el mal uso asociado con estos dispositivos ha resultado en lesiones oculares graves. La FDA cree que las recomendaciones incluidas en esta guía pueden ayudar a los fabricantes a desarrollar etiquetas con información sobre riesgos específicos e instrucciones para el uso de los HPCP junto con los lentes de contacto recetadas a un usuario. Estas recomendaciones de etiquetado están destinadas a promover el uso seguro y eficaz de los HPCP y garantizar que los consumidores reciban y comprendan la información sobre los beneficios y riesgos asociados con el uso del dispositivo”.

En general, los documentos de orientación de la FDA no establecen responsabilidades legalmente exigibles. En cambio, las guías describen el pensamiento actual de la Agencia sobre un tema y deben verse sólo como recomendaciones, a menos que se citen requisitos reglamentarios o legales específicos.

Estados Unidos: nuevas recomendaciones de etiquetado para los productos de cuidado de lentillas hechos a base de peróxido de hidrógeno

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